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为进一步提升药品医疗器械经营企业法治意识和主体责任意识,筑牢药械安全防线。5月22日,高台县市场监管局组织召开全县药械经营企业“以案释法”案例培训会议,100余家药械经营企业负责人参训。
此次培训以国家药监局典型案例、张掖市各县区查办的药械案件及投诉举报案例为切入点,紧密结合日常监管实践,针对非法买卖药品经营许可证、非法渠道购进药品、违规网络销售药品、经营未注册医疗器械、未凭处方销售处方药等重点违法违规行为开展培训,以“案例剖析+法规解读+风险警示”方式,直观呈现药械经营企业的风险点,敲响药械经营主体合规经营的警钟。培训会上同步开展了药械质量安全集体约谈,企业负责人集中签订《药械经营质量安全承诺书》,推动企业从“被动治理”向“主动合规”深度转变。
会议对药械经营企业持续合规经营提出四点要求:一要严守法律底线,严禁非法渠道采购、夸大功效宣传、销售假劣产品等违法行为,确保经营全程合法合规;二要践行诚信准则,杜绝购销存数据造假、非药品冒充药品、搞体外循环等失信行为,以真实数据和优质服务赢得消费者信任;三要压实主体责任,完善质量管理体系,将法规要求转化为全员行动自觉,确保每一盒药品、每一件医疗器械都经得起市场和监管的检验;四要以共治为理念,主动接受监督,主动公开产品信息和经营数据,畅通消费者投诉渠道,与社会各界及监管部门共同抵制不正当竞争行为,携手构建公平有序的市场环境。
此次“以案释法”培训会议以真实案例为镜鉴,以法规解读为支撑,以监管要求为抓手,进一步压实了企业主体责任,提升了行业合规水平,为全县药械安全监管工作注入了新动能。
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