2025年8月26日，宁夏回族自治区人民政府印发《宁夏回族自治区关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的若干措施》，推动自治区财政、农业农村、卫健、市场监管、药监等多部门研究提出4个方面19项改革措施。随着各项改革任务纵深推进，深化宁夏药品医疗器械监管改革迈出坚实步伐，催生宁夏医药产业新质生产力，有效激发药品医疗器械创新活力，促进宁夏医药产业高质量发展。

　　在服务药品医疗器械生产企业发展的过程中，宁夏药监局在加强职业化专业化队伍建设和行业人才“引育用服”方面持续用力。目前，已建立1个博士后科研工作站、建成15个药品专业监管所、聘用1056名药品安全协管员信息员。药品监管技术支撑体系更加完善，常态化政企沟通机制作用明显。深化药品医疗器械审评审批改革，“开办药店一件事”改革措施成为自治区优化营商环境的典范。构建快速高效的行政审批模式，缩短了药品医疗器械产品上市周期。实施产品注册降费政策，切实降低了企业研发成本减轻了企业负担。

　　“作为一家专注于有源类医疗器械的生产企业，技术资料准备复杂度高、体系核查严格、审评周期相对较长是我们经常头疼的问题。”宁夏贝易医疗器械有限公司副总经理楼龑说。

　　面对企业遇到的诸多困难，宁夏药监局坚持“监管与服务并重”理念，推行“一企一策”精准服务模式，实施“主动对接、一品一策、全程跟踪、专班帮扶”的举措，推进有源医疗器械注册检测服务的落实落地，以确保本地检验能力与产业发展相适配，实现了监管效能与产业发展的同频共振。对第二类医疗器械申请注册产品，实施优先审评审批政策，缩短产品注册审批周期，由60个工作日缩减至50个工作日，生产许可办结时间从30个工作日缩短至20个工作日。

　　“通过宁夏药监局的协调，还为我们降低了医疗器械产品注册费用。降费后，公司每年能节省16.2万元。”楼龑说。

　　服务有深度，监管有温度，检查更透明。“十四五”期间，宁夏药监局建成了涵盖行政审批、日常监管、稽查执法、检验检测等11个模块的宁夏药品智慧监管平台，开发“智通宁药”药监AI大模型，推动监管模式向“对话式监管”转型，实现监管流程从人工填报到智能对话的根本转变。今年6月份，宁夏药监局全面推行“亮码入企”检查模式，进一步提升了药品监管透明度与公信力，消除了企业与执法部门的信息壁垒，企业评价机制倒逼药监执法人员进一步规范检查行为，实现了监管效能和企业发展动能的“双提升”。